Vos missions
- Mise en place, gestion et développement de notre système de management de la qualité numérique selon le § 52a AMG, l'AM-HandelsV et les lignes directrices GDP de l'UE
- Garantir le respect de toutes les dispositions de la législation sur les médicaments
- Interlocuteur des autorités (par exemple la Bezirksregierung, l'autorité régionale), des auditeurs et des inspecteurs ; préparation et accompagnement des inspections GDP et des audits
- Rédaction et gestion des SOP, des procédures et du manuel qualité, y compris le contrôle des versions
- Évaluation des écarts, des mesures CAPA et des processus de maîtrise des changements (change control)
- Assurance qualité à la réception, au stockage avec surveillance de la température, à la préparation des commandes et à l'expédition
- Traitement des réclamations, rappels, blocages et non-conformités
- Planification, réalisation et documentation des formations du personnel (GDP, QM, hygiène, processus)
- Étroite collaboration avec la direction, l'entrepôt, les achats, les ventes et les prestataires externes