Qualitäts­management­beauftragter (QMB) / Qualitäts­manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung unseres digitalen Qualitätsmanagementsystems nach § 52a AMG, AM-HandelsV und EU-GDP-Leitlinien
• Sicherstellen, dass alle arzneimittelrechtlichen Vorschriften eingehalten werden
• Ansprechpartner für Behörden (zum Beispiel die Bezirksregierung), Auditoren und Inspektoren; Vorbereitung und Begleitung von GDP-Inspektionen und Audits
• Erstellung und Lenkung von SOPs, Verfahrensanweisungen und QM-Handbuch inklusive Versionskontrolle
• Bewertung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Prozessen
• Qualitätssicherung in Wareneingang, Lagerung mit Temperaturüberwachung, Kommissionierung und Versand
• Bearbeitung von Reklamationen, Rückrufen, Sperrungen und Beanstandungen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen (GDP, QM, Hygiene, Prozesse)
• Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, Lager, Einkauf, Vertrieb und externen Dienstleistern

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im Großhandel mit Arzneimitteln oder in der Arzneimittel-Distribution
• Sehr gute Kenntnisse in § 52a AMG, AM-HandelsV und GDP (Good Distribution Practice)
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsstärke und Kommunikationsstärke im Umgang mit Behörden und Mitarbeitern
• Analytisches Denken und lösungsorientiertes Handeln

Wir bieten

• Verantwortungsvolle Schlüsselposition mit direktem Einfluss auf die Unternehmenssicherheit
• Umfassende Einarbeitung in das digitale QMS im Arzneimittelhandel
• Enge Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung
• Langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen
• Attraktive Vergütung je nach Qualifikation und Erfahrung
• Flexible Arbeitszeiten, Teilzeit oder Vollzeit möglich

So bewerben Sie sich

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