Uw taken
- Opzetten, onderhouden en verder ontwikkelen van ons digitale kwaliteitsmanagementsysteem volgens § 52a AMG, AM-HandelsV en de EU-GDP-richtsnoeren
- Ervoor zorgen dat alle voorschriften van de geneesmiddelenwetgeving worden nageleefd
- Aanspreekpunt voor autoriteiten (bijvoorbeeld de Bezirksregierung), auditors en inspecteurs; voorbereiden en begeleiden van GDP-inspecties en audits
- Opstellen en beheren van SOP's, werkinstructies en het kwaliteitshandboek, inclusief versiebeheer
- Beoordelen van afwijkingen, CAPA-maatregelen en change-controlprocessen
- Kwaliteitsborging bij goederenontvangst, opslag met temperatuurbewaking, orderpicking en verzending
- Afhandelen van reclamaties, terugroepacties, blokkeringen en klachten
- Plannen, uitvoeren en documenteren van trainingen voor medewerkers (GDP, QM, hygiëne, processen)
- Nauwe samenwerking met directie, magazijn, inkoop, verkoop en externe dienstverleners