Direct naar de inhoud
NL

Vacature · Uedem · Fulltime of parttime

Kwaliteitsfunctionaris (QMB) / kwaliteitsmanager (m/v/x)

MEDiHANDEL is een groothandel in medische producten en beschikt over de officiële vergunning volgens § 52a AMG. Wij hechten het grootste belang aan kwaliteit, compliance en patiëntveiligheid en zoeken versterking voor deze sleutelfunctie.

Uw taken

  • Opzetten, onderhouden en verder ontwikkelen van ons digitale kwaliteitsmanagementsysteem volgens § 52a AMG, AM-HandelsV en de EU-GDP-richtsnoeren
  • Ervoor zorgen dat alle voorschriften van de geneesmiddelenwetgeving worden nageleefd
  • Aanspreekpunt voor autoriteiten (bijvoorbeeld de Bezirksregierung), auditors en inspecteurs; voorbereiden en begeleiden van GDP-inspecties en audits
  • Opstellen en beheren van SOP's, werkinstructies en het kwaliteitshandboek, inclusief versiebeheer
  • Beoordelen van afwijkingen, CAPA-maatregelen en change-controlprocessen
  • Kwaliteitsborging bij goederenontvangst, opslag met temperatuurbewaking, orderpicking en verzending
  • Afhandelen van reclamaties, terugroepacties, blokkeringen en klachten
  • Plannen, uitvoeren en documenteren van trainingen voor medewerkers (GDP, QM, hygiëne, processen)
  • Nauwe samenwerking met directie, magazijn, inkoop, verkoop en externe dienstverleners

Uw profiel

  • Afgeronde opleiding of studie in farmacie, chemie, biologie, kwaliteitsmanagement of vergelijkbaar
  • Meerjarige ervaring in de groothandel in geneesmiddelen of in de distributie van geneesmiddelen
  • Zeer goede kennis van § 52a AMG, AM-HandelsV en GDP (Good Distribution Practice)
  • Gestructureerde, zorgvuldige en zelfstandige werkwijze
  • Verantwoordelijkheidsgevoel, overtuigingskracht en sterke communicatieve vaardigheden in contact met autoriteiten en medewerkers
  • Analytisch denkvermogen en een oplossingsgerichte aanpak

Wij bieden

  • Verantwoordelijke sleutelfunctie met directe invloed op de veiligheid van het bedrijf
  • Uitgebreide inwerkperiode in het digitale QMS voor de handel in geneesmiddelen
  • Nauwe samenwerking met de directie
  • Langetermijnperspectief in een groeiend bedrijf
  • Aantrekkelijk salaris, afhankelijk van kwalificaties en ervaring
  • Flexibele werktijden, parttime of fulltime mogelijk

Alle vacatures